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脊髓損傷治療突破 台灣首次研發非侵入性靶向外泌體新藥
中國醫藥大學附設醫院聯合長聖國際生技及聖展生技,於2026年4月成功開發出全球首創非侵入性靶向「mBDNF@αITG EV基因修飾外泌體平台」新藥。此新藥利用靜脈注射,搭載核酸奈米級藥物,精準遞送腦源性神經營養因子(BDNF)至急性脊髓損傷區域,推動神經再生技術邁向新紀元。官方表示,這項技術克服了藥物遞送的長期挑戰,有望改寫脊髓損傷治療標準。
技術創新:靶向外泌體承載BDNF 精準導航損傷部位
傳統脊髓損傷治療多依賴侵入性手術或局部細胞注射,風險高且療效有限。中醫大附醫團隊運用基因工程,將外泌體表面修飾整合素αvβ8(αITG),確保外泌體能主動識別並定位脊髓受損組織,突破血脊髓屏障限制。外泌體內負載BDNF mRNA,於病灶區表達神經營養因子,促進神經細胞恢復與再生。此藥物平台在動物實驗中展現顯著神經功能改善,研究成果已發表於《Journal of Nanobiotechnology》。
多領域融合強化療效 生物技術結合奈米醫藥展望廣闊
本療法結合基因工程、奈米藥物技術與分子生物學,打造安全且高度生物相容的非侵入性藥物平台。與傳統藥物相比,外泌體載體有效避開肝脾系統清除,提高藥物在受損區域的累積效率。此項技術符合全球醫療產業對精準醫療及跨域結合的趨勢,未來有望擴展至其他神經退化或中樞神經疾病的新藥開發。
台灣生技產業推動國際競爭力 強化產學合作展望臨床應用
面對此項研發突破,台灣生技界強調產學合作的重要性。此次合作促成中醫大附醫與生技企業共創國際級技術,預計年底向台灣衛福部及美國FDA送出臨床試驗申請,計劃於2027年展開人體試驗。專家指出,若臨床驗證成功,將協助台灣在全球神經再生醫療領域取得領先地位,並推動相關創新政策與生醫產業升級。
全球視野下的外泌體療法競爭 國際趨勢與未來挑戰
隨著NurExone等國際企業投入類似外泌體藥物開發,全球針對脊髓損傷的非侵入性靶向療法已有多重路線。中醫大附醫團隊的成果引領業界技術轉向標靶遞送,未來臨床試驗將著重於療法長期安全性與mRNA表達穩定性評估。監管機構可能採用條件式藥證快速審核策略,促進重大疾病療法的臨床普及與商業化應用。
展望整合療法 精準藥物搭配智慧復健實現療效最大化
專家指出,未來脊髓損傷治療不僅依賴新型藥物,也將結合智慧影像診斷與機械外骨骼等輔助復健技術。此多模態融合策略預期提升患者恢復速度與生活品質。台灣生技產業正積極規劃相關跨領域研發,期望打造完整的神經修復產業鏈。

▲ 美國神經病學會研究指出,年齡非脊髓損傷神經再生的限制因素,但老年患者康復過程更需量身支援。
整體而言,台灣團隊的創新外泌體平台藥物成功突破血脊髓屏障及侵入性療法瓶頸,為急性脊髓損傷患者帶來微創、精準且具發展潛力的治療新選擇。未來臨床試驗的進展與政策支持,將成為推動此類前瞻性再生醫療技術商用化的關鍵。
欲了解更多相關脊髓損傷及神經再生醫學進展,建議可參考美神經病學會研究:年齡非脊髓損傷神經再生限制,但老年康復更需個案支援。






