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新聞快訊:加拿大科學家突破輔助T細胞量產 技術近現成細胞療法
加拿大卑詩大學(UBC)研究團隊於2026年1月在權威期刊《細胞:幹細胞》(Cell Stem Cell)發表新成果,首次在實驗室環境利用幹細胞穩定大量製造免疫系統中關鍵的「輔助T細胞」,該細胞被譽為抗癌免疫的「指揮官」。這項突破有望打破現有細胞療法長期面臨的高成本與供應瓶頸,推動癌症及其他疾病免疫細胞療法的普及與標準化發展。
技術創新:精準調控Notch信號實現輔助T細胞穩定生成
過去細胞療法多聚焦於殺手T細胞,缺乏足量且功能完整的輔助T細胞限制了療效。UBC團隊發現調控幹細胞發育過程中「Notch信號」的作用時間,是關鍵突破點。適當縮短Notch信號持續時間後,成功誘導幹細胞分化出具備人體內輔助T細胞特性與功能的細胞,並在體外穩定大量生產。此方法首次攻克多年難題,使大規模生產輔助T細胞成為可能,為細胞療法產業帶來根本變革。
突破意義:推動現成細胞療法 商業化與治療普及新希望
輔助T細胞在免疫系統中擔任協調與指揮角色,對抗腫瘤及病毒感染至關重要。傳統CAR-T療法屬於客製化自體細胞療法,療程費用高達數百萬至千萬新台幣,製程又繁複耗時。此項技術突破將促使免疫細胞能預先生產,成為標準化的「現成」商品。患者無需自行提取細胞等待,可即時使用,極大提升治療效率並降低成本,促成細胞療法從少數能負擔者邁向更廣大患者群。
國際趨勢與台灣反應:法規鬆綁與市場擴張勢在必行
全球細胞免疫療法市場近年快速擴大,美國FDA、歐盟EMA及中國均趨向鬆綁監管,積極推動異體細胞產品研發。台灣已制訂《再生醫療法》與相關製劑條例,建立衛生主管機關監管體系,為生技產業與臨床應用奠定法規基礎。UBC最新成果契合國際研發方向,預期將促使台灣醫療與生技業者加速跟進技術引進與合作,推動國內細胞療法產業升級與相關政策修訂。
未來展望:臨床前試驗與多領域應用持續開展
目前該技術仍處於實驗室階段,預期將快速推進至臨床前動物試驗,進行安全性與療效評估後展開人體臨床試驗。量產輔助T細胞後,下一步是建立通用型「現成」細胞庫,實現大規模製造與全球配送。該技術不僅針對癌症治療,也可擴展至傳染病、自體免疫疾病等領域,未來細胞療法有望成為多種疾病的標準治療方式。成本降低與服務標準化,將使更多患者受惠,帶動全球醫療資源有效重組。
產業與監管挑戰:品質控管與法規適配需持續努力
儘管技術突破令人振奮,實現廣泛應用仍面臨製程標準化、產品安全性與穩定性,以及臨床與藥證申請等挑戰。全球監管機構需針對異體細胞製劑制定符合GMP與GTP的審查標準,確保產品安全有效。產業界亦需跨領域合作,加強批量生產品質管控,避免細胞產品抗原逃逸或安全風險。目前仍缺乏完整臨床數據與明確法規路徑,但預計隨著技術成熟,相關難題將逐步克服。

▲ 富邦產險推「防癌無憂」癌症險,結合健檢服務促早期預防,助力提升癌症治療的整體成效與可及性。(來源/https://unbias.tw/)
影響層面深遠,或改寫全球癌症治療格局
此技術突破有望引發細胞治療產業及癌症治療政策重大變革。大規模且低成本量產免疫系統中的「指揮官」輔助T細胞,可大幅降低過去被稱為「天價抗癌藥」的經濟門檻,改善病患生活品質與存活率。全球癌症治療模式將從以往單一免疫細胞為中心,轉向多細胞協同作用的綜合免疫介入。醫療體系可能重新調整資源配置,促進醫療健康普及,特別有利醫療資源匱乏地區。產業層面則將催生更完善的細胞製造供應鏈與醫療服務創新。
專家看法與台灣生醫產業啟示
UBC研究團隊指出,控制Notch信號時間是關鍵突破,此技術不僅助力癌症免疫,更具治療感染疾病及免疫系統疾病的潛力。產業分析師期待未來通用型細胞療法能普及化,降低患者經濟負擔,並呼籲研發與法規雙軌推動。台灣產業界應密切關注國際新趨勢,善用現有法規優勢,加強技術合作與應用推廣,以確保在全球新一代細胞療法競爭中保持競爭力。
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▲ AI分析全球癌症存活率差異,健康系統結構對治療成效有顯著影響,凸顯精準醫療策略及細胞療法輔助的重要性。(來源/https://unbias.tw/)






